株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療安全］医療関係団体は自立的な事故調査組織等を提言

厚生労働省は3月29日に、医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会を開催した。この日は、医療関係団体からヒアリングを行った。意見陳述に立ったのは、（1）日本医師会（2）日本医療法人協会（3）日本病院会（4）全･･･

2012-03-29

医療ニュース

［医療安全］ PMDAのサイトにて、患者からの副作用報告を試行･･･

厚生労働省は3月26日に、「患者からの医薬品副作用報告の試行開始」に関する通知を発出した。医薬品の副作用等については、薬事法に基づき、製造販売業者および医薬関係者からの報告が行われてきた。一方、「薬害肝炎事件の検証及び再･･･

2012-03-26

医療ニュース

［医薬品］企業提出の開発工程表、第1～3回分それぞれに評価基･･･

厚生労働省は3月27日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日は、（1）第1回要望に係る検討状況（2）企業から提出された開発工程表（3）第2回要望に係る検討状況―などについて専門作業班（W･･･

2012-03-23

医療ニュース

［医薬品］保険薬局と医薬品卸で覚書を締結し、未妥結・仮納入の･･･

厚生労働省は3月23日に、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会を開催した。この日は、委員から流通改善に向けた提言が行われたほか、今後の議論の進め方などについて検討を行った。卸連（日本医薬品卸業連合会）を代表する委員からは･･･

2012-03-23

医療ニュース

［医薬品等］パブコメ踏まえ、新治験活性化計画の5年後見たアク･･･

厚生労働省は3月23日に、臨床研究・治験活性化に関する検討会を開催した。この日も、引続き臨床研究・治験活性化5か年計画2012について議論を行った。5か年計画については、前回（2月29日）会合で案がまとまり、パブリックコ･･･

2012-03-23

医療ニュース

［医療安全］ 23年10～12月の医療事故、死亡や重篤事例の割･･･

日本医療機能評価機構は3月22日に、医療事故情報収集等事業の第28回報告書を発表した。これは、平成23年10月から12月に報告のあった、医療事故情報とヒヤリ・ハット情報をまとめたもの。平成23年10月から12月に報告され･･･

2012-03-22

医療ニュース

［医療安全］医療事故やヒヤリハット、ヒューマンエラーによるも･･･

厚生労働省は3月22日に、医薬品・医療機器等対策部会を開催した。この日は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施している医療事故情報収集等事業に寄せられた、医療事故やヒヤリ・ハット事例などが報告された。まず、昨年上半期･･･

2012-03-22

医療ニュース

［医療安全情報］ PTPシートのまま内服薬を誤飲する類似例等に･･･

日本医療機能評価機構は3月15日に、医療安全情報No.64を公表した。今回は、2011年に提供した医療安全情報として、2011年1月～12月（医療安全情報No.50～No.61）のタイトルを総覧。そのうち、No.50の手･･･

2012-03-15

医療ニュース

［医薬品等］臨床研究中核病院では、国際水準の医師主導治験進め･･･

厚生労働省は3月14日に、臨床研究中核病院事業説明会を開催し、中核病院への指定申請を検討している医療機関等を対象に、事業内容等を説明した。我が国の医薬品開発においては、（1）医師主導の治験が少ない(p12参照)（2）治験･･･

2012-03-14

医療ニュース

［医薬品等］健康安心イノベーションプログラム、体系的組立てが･･･

経済産業省は3月13日に、健康安心イノベーションプログラム追跡評価WGを開催した。今回は、経産省当局から追跡評価報告書（案）が示され、これに基づいた議論を行った。報告書案(p48～p211参照)では、経産省が取組んでいる･･･

2012-03-13

医療ニュース

［医薬品等］日本発の医薬品等開発に向け、臨床研究中核病院を5･･･

復興庁と厚生労働省は3月12日に、平成24年度臨床研究中核病院整備事業の実施について事務連絡を行った。日本経済を再生する方策の一環として、「日本発の革新的な医薬品・医療機器の開発を支援する」事業が進められる。具体策として･･･

2012-03-12

医療ニュース

［医療機器］医療機器の条件付承認を制度化し、迅速な市場投入を･･･

政府の国家戦略室は3月2日に、国家戦略会議を開催した。この日は、被災地復興とともに「イノベーションによる新産業・新市場創出」を議題とした。政府は、新成長戦略（平成22年6月）において、医療など「成長の糊しろが大きな分野」･･･

2012-03-02

医療ニュース

［医療機器］放射線治療器と人工呼吸器、併用すると誤作動事故の･･･

厚生労働省は2月29日に、放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について通知を発出した。今般、海外において「人工呼吸器を使用しながら放射線治療を受けた際、人工呼吸器が誤作動し、換気停止した」事例が複数報告されたという(p1･･･

2012-02-29

医療ニュース

［医薬品等］「治験活性化5か年計画2012」取りまとめ、治験･･･

厚生労働省は2月29日に、臨床研究・治験活性化に関する検討会を開催した。この日は、今後の治験等推進の方向を定める「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」をとりまとめた。我が国の新薬創出能力を高めるため、平成15年移行、･･･

2012-02-29

医療ニュース

［医療機器］医療機器の治験届出ルール、4月1日以降届出分から･･･

厚生労働省は2月21日に、「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等」に関する通知を発出した。医薬品・医療機器の迅速な承認審査が求められる中、厚労省では治験の効率化を推進している。今般、複数の医療機関において共同で治･･･

2012-02-21

医療ニュース

［医薬品］「安全対策」と「迅速な提供」柱とする薬事法改正、法･･･

厚生労働省は2月21日に、平成23年度の全国薬務関係主管課長会議を開催した。この会議では、厚労省幹部から、都道府県や政令指定都市の薬務施策担当者に向けて今後の重点施策などが説明された。薬務関連の重要事項は数多くあるが、あ･･･

2012-02-21

医療ニュース

［医薬品］多施設共同治験の効率化を目指し手続きを簡略化

厚生労働省は2月21日に、「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱い」についての通知を発出した。本通知により、複数の実施医療機関が共同で実施する治験（多施設共同治験）の届け出等に関する･･･

2012-02-21

医療ニュース

［医療安全］半自動除細動器に電源入らない不具合あり、184台･･･

厚生労働省は2月17日に、日本メドトロニック社が販売した半自動除細動器「ライフパック CR Plus」に不具合が見つかり、同社が自主回収を行うことを発表した。回収されるのは、平成18年11～12月に出荷された184台（1･･･

2012-02-17

医療ニュース

［医薬品］治験に携わる研究者育成し、コスト等の効率化で更なる･･･

厚生労働省は2月16日に、治験中核病院・拠点医療機関等協議会を開催した。この日は、「新たな治験活性化5ヵ年計画」実施状況の報告が各中核病院・拠点医療機関から報告されたほか(p4～p56参照)、5ヵ年計画を踏まえた「これか･･･

2012-02-16

医療ニュース

［医薬品］患者の試験検査の場合にも、医療機関等から向精神薬の･･･

厚生労働省は2月15日に、「病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引」の改訂に関する通知を発出した。向精神薬については、治療上の有用性とうらはらに濫用の危険性が大きいため、譲受けや譲渡し、保管、廃棄、記録などをきちんと･･･

2012-02-15

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［医療安全］医療関係団体は自立的な事故調査組織等を提言

［医療安全］ PMDAのサイトにて、患者からの副作用報告を試行･･･

［医薬品］企業提出の開発工程表、第1～3回分それぞれに評価基･･･

［医薬品］保険薬局と医薬品卸で覚書を締結し、未妥結・仮納入の･･･

［医薬品等］パブコメ踏まえ、新治験活性化計画の5年後見たアク･･･

［医療安全］ 23年10～12月の医療事故、死亡や重篤事例の割･･･

［医療安全］医療事故やヒヤリハット、ヒューマンエラーによるも･･･

［医療安全情報］ PTPシートのまま内服薬を誤飲する類似例等に･･･

［医薬品等］臨床研究中核病院では、国際水準の医師主導治験進め･･･

［医薬品等］健康安心イノベーションプログラム、体系的組立てが･･･

［医薬品等］日本発の医薬品等開発に向け、臨床研究中核病院を5･･･

［医療機器］医療機器の条件付承認を制度化し、迅速な市場投入を･･･

［医療機器］放射線治療器と人工呼吸器、併用すると誤作動事故の･･･

［医薬品等］「治験活性化5か年計画2012」取りまとめ、治験･･･

［医療機器］医療機器の治験届出ルール、4月1日以降届出分から･･･

［医薬品］「安全対策」と「迅速な提供」柱とする薬事法改正、法･･･

［医薬品］多施設共同治験の効率化を目指し手続きを簡略化

［医療安全］半自動除細動器に電源入らない不具合あり、184台･･･

［医薬品］治験に携わる研究者育成し、コスト等の効率化で更なる･･･

［医薬品］患者の試験検査の場合にも、医療機関等から向精神薬の･･･