株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療安全］医療事故調査に、医療現場の捜索や証拠物押収権限認･･･

厚生労働省は7月26日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、医療事故調査の仕組みの中でも（1）調査組織（2）必要な権限（3）調査結果の取扱い―について議論を行った。まず（1）の･･･

2012-07-26

医療ニュース

［医療安全］植込み型除細動器の導線をメーカーが自主改修

東京都は7月25日に、都内の医療機器製造販売業者から植込み型除細動器に用いるリード（導線）を自主改修する旨の報告を受けたことを公表した。自主改修が行われるのは、セント・ジュード・メディカル株式会社が輸入した「RIATA ･･･

2012-07-25

医療ニュース

［意見募集］中心静脈用カテーテルや麻酔脊髄用針等6医療機器の･･･

厚生労働省は7月23日に、「中心静脈用カテーテル承認基準」（他5基準）の改正案への意見募集を開始した。意見募集の対象となるのは、（1）中心静脈用カテーテル(p4～p6参照)（2）インスリン皮下投与用注射筒等(p7～p9参･･･

2012-07-23

医療ニュース

［医療機器］コンタクト販売時には、眼障害の危険性など必要な情･･･

厚生労働省は7月18日に、コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底についての通知を発出した。コンタクトレンズは、「ヒトの生命・健康に重大な影響を与えるおそれがあるため、適切な管理が必要」な高度管理医療機器である･･･

2012-07-18

医療ニュース

［医療安全情報］医薬品の名称類似に起因する取り違え頻発、注意･･･

日本医療機能評価機構は7月17日に、医療安全情報No.68を公表した。今回は、「薬剤の取り違え（第2報）」を掲載している。薬剤取り違えに関しては、過去にも情報提供されているが、「2007年1月1日～2012年5月31日に･･･

2012-07-17

医療ニュース

［歯科材料］歯科用インプラント審査迅速化のために承認区分等を･･･

厚生労働省は7月13日に、歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについての通知を発出した。歯科用インプラントの承認申請に際し、審査手続きの明確化・透明化を図り、審査を効率化・迅速化するために、（1）歯科用インプラント･･･

2012-07-13

医療ニュース

［後発品］ジェネリックへの切り替えによる効果低減事例、科学的･･･

厚生労働省は7月13日に、ジェネリック医薬品に対する疑問に答える「ジェネリック医薬品Q&A」を更新した。これは、3月30日に公表されたQ&A集を加筆修正するとともに、新たなQ&Aを1点追加したもの･･･

2012-07-13

医療ニュース

［意見募集］患者個々に親和する人工膝関節の評価指標を作成

厚生労働省は7月3日に、「整形外科用カスタムメイド人工膝関節に関する評価指標案」についての意見募集を開始した。厚労省は、次世代医療機器評価指標策定事業において、平成17年度から「次世代医療機器評価指標検討会」を設置、新規･･･

2012-07-03

医療ニュース

［医療機器］頭蓋内動脈瘤治療用の自己拡張型インプラント、薬事･･･

厚生労働省は7月3日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催した。この日も、選定品目の状況の確認などを行っている。まず、これまでに選定された品目の開発・審査状況を見てみると、23年12月31日時点に比･･･

2012-07-03

医療ニュース

［医薬品］ MMRワクチンは１回の接種で3疾病の免疫付与、感染･･･

政府は6月29日に、「MMRワクチン薬害事件における国の責任及び予防接種法の目的に関する質問」に対する答弁書を公表した。平成元年3月、旧国立予防衛生研究所が、おたふくかぜワクチン接種後に無菌性髄膜炎を発症した患者から分離･･･

2012-06-29

医療ニュース

［後発医薬品］一般名処方加算対象外の医薬品一覧の整備は不要

政府は6月29日に、「後発医薬品の利用促進のための環境整備に関する質問」に対する答弁書を公表した。平成24年度の診療報酬改定で、後発医薬品の利用促進のために、【処方せん料】に【一般名処方加算】が新設されたが、準備が不十分･･･

2012-06-29

医療ニュース

［医薬品］動注用アイエーコールなど23品目、再審査で安全性等･･･

厚生労働省は6月29日に、「新医薬品の再審査結果平成24年度（その1）」に関して通知を発出した。医薬品については、薬事法の承認を受ける際に、治験結果等から有効性・安全性の審査が行われる。しかし、臨床現場で実際に使用する･･･

2012-06-29

医療ニュース

［医薬品］内用・外用薬へも厚労省規定バーコード表示し、医療安･･･

厚生労働省は6月29日に、「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正に関する通知を発出した。医療用医薬品については、在庫管理の効率化や安全性確保などの面からバーコードを表示することが進められており、具体的な表･･･

2012-06-29

医療ニュース

［医療機器］バーコード表示進む、特定保険医療材料では販売単位･･･

厚生労働省は6月29日に、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。この調査は、医療機器等のバーコード表示の実態を調べるもの。医薬品と同様に、医療機器に不具合が生じた場合に納入医療機関を容易に探知できるこ･･･

2012-06-29

医療ニュース

［医薬品］任意表示の商品コードや製造番号等、注射薬等でバーコ･･･

厚生労働省は6月29日に、「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。この調査は、医療用医薬品のバーコード表示の状況などを調べるもの。医薬品の取り違え防止、市販後の追跡（トレーサビリティ：たとえば、副反応･･･

2012-06-29

医療ニュース

［医療安全］ 24年1～3月の医療事故、死亡と重篤障害の増加傾･･･

日本医療機能評価機構は6月27日に、医療事故情報収集等事業の第29回報告書を発表した。これは、平成24年1月から3月までに報告のあった、医療事故情報とヒヤリ・ハット情報をまとめたもの。平成24年1月から3月に報告された医･･･

2012-06-27

医療ニュース

［予防接種］子宮頸がんワクチン接種後の失神考慮し、移動には付･･･

厚生労働省は6月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.291を公表した。今回は、（1）子宮頸がん予防ワクチンの安全対策（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の改訂（4）市販直後調査の対象品目一覧―を掲載･･･

2012-06-27

医療ニュース

［歯科医療］歯科インプラント、合併症の危険性等は8割以上で説･･･

日本歯科医学会は6月22日に、「歯科インプラント治療の実態・課題等について」の調査報告書を公表した。調査は、日本歯科医師会会員1000名を調査対象とし、423名から回答が寄せられた(p3参照)。今回の調査は、歯科インプラ･･･

2012-06-22

医療ニュース

［ポリオ］不活化ポリオワクチン含む4種混合ワクチンの導入に向･･･

厚生労働省は6月15日に、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）に関する意見の募集を開始した。生物学的製剤とは、生物が産生するタンパク質を用いて開発された薬剤で、ワクチンと血液製剤に分類される。生物学的製剤基準は、薬事･･･

2012-06-15

医療ニュース

［医療安全］院内調査委や医療安全調査機構からなる第三者組織で･･･

厚生労働省は6月14日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、調査の目的や対象範囲、調査実施主体について議論を行った。厚労省当局は、調査目的や対象範囲等について、構成員から出され･･･

2012-06-14

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