株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［がん対策］抗がん剤治療の副作用による脱毛に悩む患者向け低価･･･

スギホールディングス株式会社とフロムファーイースト株式会社は、2月12日に、抗がん剤治療を行う患者向けの、低価格の医療用ウィッグを発売すると公表した。抗がん剤治療では、治療開始後10日程度より副作用の脱毛が発現することが･･･

2013-02-12

医療ニュース

［医療機器］医療機器の臨床試験に関する国際規格制定を受け改正･･･

厚生労働省は2月8日に、薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（以下、改正省令）の施行に関する通知を発出した。今般、国際標準化会議により、医療機器の臨床試験に関する国際規格（IS･･･

2013-02-08

医療ニュース

［医療安全］ペースメーカ等利用者、携帯電話は装着部位から15･･･

厚生労働省は2月8日に、総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成24年度版）の送付について事務連絡を行った。この指針は、携帯電話等の電波利用機器から発せられ･･･

2013-02-08

医療ニュース

［医療安全］病院団体、事故の院内調査結果を病院が説明する仕組･･･

厚生労働省は2月7日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、（1）四病院団体協議会（2）日本医療安全調査機構（3）全国医学部長病院長会議（4）中澤構成員（秋田労災病院第二内科部長･･･

2013-02-07

医療ニュース

［医療安全］テモゾロミド投与後のB型肝炎ウイルスの再活性化に･･･

厚生労働省は1月30日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.298を公表した。今回は、（1）医療事故防止等のための「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の･･･

2013-01-30

医療ニュース

［医療機器］植込み型除細動器・ペースメーカリードに損傷可能性･･･

東京都は1月28日に、都内の医療機器製造販売業者から、植込み型除細動器・ペースメーカリードを自主回収する旨、薬事法に基づく報告があったと発表した。自主回収が行われるのは、日本ライフライン株式会社が輸入した「アイソライン2･･･

2013-01-28

医療ニュース

［医薬品］アセトアミノフェン含有製剤を含む一般用医薬品、尿量･･･

厚生労働省は1月25日に、「一般用医薬品の使用上の注意における腎障害に係る記載」に関する事務連絡を発出した。これは、日本OTC医薬品協会安全性委員会（以下、安全性委員会）より1月11日付で照会のあった事項について回答する･･･

2013-01-25

医療ニュース

［医薬品等］ 24年度補正予算成立後に、臨床研究中核病院の募集･･･

厚生労働省は1月24日に、「臨床研究中核病院事業説明会」を開催した。臨床研究中核病院は、「日本発の革新的な医薬品・医療機器の創出等を目的に、国際水準の臨床研究や、医師主導の治験、市販後臨床研究等を行う病院」である。我が国･･･

2013-01-24

医療ニュース

［医療安全］手動式肺人工蘇生器の組立て間違いが2件、使用前の･･･

日本医療機能評価機構は1月16日に、医療安全情報No.74を公表した。今回は、手動式肺人工蘇生器の組立て間違いの事例が掲載されている。2009年1月1日～2012年11月30日の間に、手動式肺人工蘇生器の組立てを間違えて･･･

2013-01-16

医療ニュース

［医薬品］医薬行政は安全が第一義、ネット販売は原則認めるな　･･･

全国保険医団体連合会は1月15日に、「一般用医薬品のインターネット販売を認める最高裁判決に対する談話」を発表した。最高裁は、一般用医薬品のうち第1類・第2類医薬品（リスクの高いもの）の郵送販売（いわゆるネット販売を含む）･･･

2013-01-15

医療ニュース

［医薬品］医薬品ネット販売の新ルール、検討会設け数ヵ月で作る･･･

田村厚生労働大臣は1月15日の閣議後記者会見において、一般用医薬品のネット販売や70～74歳の患者自己負担割合についてコメントした。一般用医薬品については、薬事法施行規則において、リスクの高い第1類・第2類は郵送等での販･･･

2013-01-15

医療ニュース

［医薬品］イコサペント酸エチルの一般用薬への転用、適正使用調･･･

政府は1月11日に、「医療用医薬品から一般用医薬品への転用の在り方と新規に転用された一般用医薬品の販売体制に関する質問」に対する答弁書を公表した。高脂血症改善薬である、「イコサペント酸エチル（エパデール、以下：本件医薬品･･･

2013-01-11

医療ニュース

［医療機器］冠動脈ステントが原因の可能性ある死亡症例、19～･･･

厚生労働省は1月11日に、薬事・食品衛生審議会の「医療機器安全対策部会」を開催した。この日は、厚労省当局から、医療機器の（1）市販後安全対策（2）不具合等（3）感染症―について報告を受けた。このうち（2）は、平成24年4･･･

2013-01-11

医療ニュース

［医薬品］第一類医薬品等のネット販売禁止は違法、厚労省は新ル･･･

田村厚生労働大臣は1月11日に、「医薬品のインターネット販売訴訟（最高裁判決）に対する談話」を発表した。一般用医薬品は、（1）第1類（副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その･･･

2013-01-11

医療ニュース

［医薬品等］医師と製薬企業の望ましいあり方議論する協議会設置･･･

日本医師会は1月9日の定例記者会見で、「医学関連COI問題協議会」を設置することを発表した。この協議会では、医師と製薬企業等のCOI（Conflict of Interest、利益相反）問題について検討し、「望ましい医師･･･

2013-01-09

医療ニュース

［医療機器］ JIS規格改正に伴い、インスリン皮下投与用注射筒･･･

厚生労働省は1月7日に、「インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正」に関する通知を発出した。これは、JIS規格の改正に伴い、インスリン皮下投与用注射筒等承認基準のうち、「技術基準」(p4～p5参照)、基本要件適合性チェ･･･

2013-01-07

医療ニュース

［医薬品等］医薬品等の誤飲事故多数発生、防止対策の周知徹底を･･･

厚生労働省は1月4日に、医薬品等の誤飲防止対策の徹底（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）に関する通知を発出した。今般の通知では、医薬品の誤飲事故、とくに小児による医薬品の誤飲を防ぐために留意事項を医療機関、薬･･･

2013-01-04

医療ニュース

［医薬品等］治験の効率化めざし、手続きを一部簡略化　　厚労省･･･

厚生労働省は12月28日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。治験の効率化を図るために、薬事法施行規則のほか、医薬品と医療機器の各GCP（臨床試験の実施基準）省令の一部が改正されている･･･

2012-12-28

医療ニュース

［医療機器］ブラジル産ウシ由来製品の自主点検について、Q&a･･･

厚生労働省は12月27日に、「ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのQ&A」について、事務連絡を行った。今般、「ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬･･･

2012-12-27

医療ニュース

［医薬品］ノギテカン塩酸塩の小児がんへの適応など公知申請へ

厚生労働省は12月26日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日も、これまでと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況等について専門作業班（WG）から報告を受けたほか、企業から提出された開･･･

2012-12-26

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タグ一覧 #医薬品・医療機器

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