タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[医薬品] コロナワクチンの副反応疑い報告基準に熱性けいれんを・・・

厚生科学審議会の副反応検討部会などは21日の合同会合で、予防接種法に基づく新型コロナウイルスワクチンの副反応疑い報告基準に、接種から7日以内に確認された「熱性けいれん」を追加することを決めた(資料1参照)。 生・・・
2022-10-21
医療ニュース
[診療報酬] 薬価制度見直しの論点案、総薬剤費の在り方も 厚労・・・

厚生労働省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」は21日、薬価制度の在り方についての論点案を基本的に了承した。表現などの修正を加え、厚労省が近く中央社会保険医療協議会に報告した上で、同検討会・・・
2022-10-21
医療ニュース
[医薬品] オミクロン株対応ワクチンの接種間隔短縮、厚科審・分・・・

厚生労働省は、20日に開かれた厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会(第39回)で、新型コロナウイルス感染症のオミクロン株対応2価ワクチンについて、最短で追加接種が可能な間隔を5カ月から3カ月に短縮する案を示し、了承され・・・
2022-10-20
医療ニュース
【23年度薬価改定】中間年薬価改定に向けた本格的議論を開始 薬・・・

中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月5日、2023年度の薬価の中間年改定についての議論を開始した。新型コロナウイルス感染症が医薬品の流通に及ぼす影響や、後発医薬品の供給不安など課題が山積していること・・・
2022-10-11
医療ニュース
[医薬品] 生後6カ月-4歳用のコロナワクチンを特例承認 厚労・・・

厚生労働省は5日、米製薬大手ファイザーが申請した生後6カ月-4歳用の新型コロナウイルスワクチンと、従来株に加えてオミクロン株「BA.4-5」にも対応したワクチンを特例承認した(資料1P参照)。 今回承認したのは・・・
2022-10-05
医療ニュース
[診療報酬] 後発医薬品使用体制加算などでの算出対象除外、22・・・

厚生労働省は、供給停止の後発薬と同じ成分・投与形態の医薬品について、後発医薬品使用体制加算などでの後発薬の使用割合の算出対象から除外することを認める臨時措置の終了時期を従来の9月末から2023年3月末に再延長した(資料2・・・
2022-09-29
医療ニュース
[医薬品] コロナワクチン2品目、オミクロン株対応の効能追加を・・・

厚生労働省は12日、ファイザーとモデルナ・ジャパンが申請したそれぞれの新型コロナウイルスワクチンについて、オミクロン株への対応に関する効能追加などを承認した。 承認されたのは、ファイザーの「コミナティRTU筋注・・・
2022-09-12
医療ニュース
[医薬品] リオシグアトなどの併用禁忌を解除へ 薬食審・調査会・・・

厚生労働省は、30日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、肺動脈性肺高血圧症などに効能・効果のあるリオシグアト(販売名:アデムパス錠0.5mgなど)とHIVプロテアーゼ阻害剤との併・・・
2022-08-30
医療ニュース
[医薬品] コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,616・・・

厚生労働省は、5日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催)で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要・・・
2022-08-05
医療ニュース
[医薬品] 国内初のサル痘のワクチン承認、天然痘ワクチンに効能・・・

厚生労働省は2日、KMバイオロジクス(熊本市)が開発した天然痘ワクチンについて「サル痘の予防」の効能追加を承認したと発表した。サル痘を予防するワクチンの国内での承認は初めて。 承認されたのは、KMバイオロジクス・・・
2022-08-02
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[医療機器] 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省と東京・・・

厚生労働省などは、アボットメディカルジャパン合同会社(東京都港区)が植込み型心臓ペースメーカの「アシュリティMRI」「ゼネックスMRI」の自主回収に着手したと発表した。電気的な問題が発生する可能性があることを踏まえた措置・・・
2022-07-29
医療ニュース
【NEWS】中間年薬価改定に向けた薬価調査の実施案を了承 中医・・・

中央社会保険医療協議会・総会は7月20日、2023年度の薬価の中間年改定に向けた薬価調査の実施案を了承した。21年度の中間年改定時の薬価調査と同様に抽出調査とし、販売サイドは全医薬品卸の営業所等の2/3を、購入サイドは通・・・
2022-07-25
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[医薬品] ノババックス製コロナワクチン、初回免疫で12歳以上・・・

厚生労働省は、米ノババックスの新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」について初回免疫の接種対象者を従来の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の変更を20日の薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に・・・
2022-07-20
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[医薬品] ラゲブリオカプセルの副作用症例を記載 厚労省が安全・・・

厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報(No.393)を公表した。新型コロナウイルス感染症に効能・効果のある抗ウイルス剤「ラゲブリオカプセル200mg」の副作用に関する経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促してい・・・
2022-07-12
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[医薬品] ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示 厚労省

厚生労働省は8日、新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」の接種により心筋炎や心膜炎の疑い事例が海外で複数報告されていることから、添付文書の「重要な基本的注意」改訂の指示を出した。 厚労省は、接種により・・・
2022-07-08
医療ニュース
[感染症] 新型コロナの重症化リスク因子に心血管・脳血管疾患を・・・

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の重症化リスク因子に、「心血管疾患」と「脳血管疾患」を追加したことを明らかにした。また、これらの疾病を有する患者は中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」(販売名:ロナプリーブ)な・・・
2022-07-01
医療ニュース
[医薬品] 新型コロナの経口治療薬、承認の結論を持ち越し 薬食・・・

薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の製造販売承認の可否について結論を持ち越し、今後の薬事分科会との合同会議で改めて議論することを決めた。部・・・
2022-06-22
医療ニュース
[医薬品] 2022年5月分貿易統計(速報) 財務省

財務省は16日、2022年5月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。 ●輸出額▽総額/914億円(前年同月比43.5%増)▽米国/364億円(90.6%増)▽EU/99億・・・
2022-06-16
医療ニュース
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中・・・

中央社会保険医療協議会・総会は15日、医療機器2品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。 【医療機器】区分C1(新機能)(2022年9月収載予定)●AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ「トランスセ・・・
2022-06-15
医療ニュース
[医薬品] コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,575・・・

厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催)で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概・・・
2022-06-10