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医療ニュース
［医薬品］ 一般用薬ネット販売、禁止、一部許可など国によって対･･･
厚生労働省は4月19日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日は、前回議論等を踏まえて、主な論点案の修正版が厚労省当局から示された。修正点を見てみよう。まず、「一般用医薬品･･･
2013-04-19
医療ニュース
［医療安全］ 医療事故調査の論点、第三者機関から警察に通報しな･･･
厚生労働省は4月18日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、厚労省当局から、調査の仕組み等に関する基本的なあり方と論点（叩き台）が提示された。そこでは、（1）調査の目的（2）調･･･
2013-04-18
医療ニュース
［意見募集］ 一般用薬ネット販売の新ルール策定まで、現行ルール･･･
厚生労働省は4月15日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案」に関する意見募集を開始した。改正内容は、一般用医薬品のネット販売等に関するものである。最高裁判決を受け、厚労省の検討会や、規制改革会･･･
2013-04-15
医療ニュース
［医療安全］ ガベキサートメシル酸塩投与時に高濃度で血管損傷の･･･
日本医療機能評価機構は4月15日に、医療安全情報No.77を公表した。2009年8月の医療安全情報No.33において、ガベキサートメシル酸塩使用時の血管外漏出について取上げられたが、その後も、約3年半で類似事例が11件報･･･
2013-04-15
医療ニュース
［医療安全］イレッサ訴訟上告棄却、国とメーカーの責任否定は遺憾･･･
全国保険医団体連合会は4月12日に、イレッサ訴訟の最高裁判決についての声明文を発表した。イレッサ（一般名：ゲフィチニブ）は、手術不能または再発の非小細胞肺がん治療薬として、2002年に承認、販売開始された。販売開始後、添･･･
2013-04-12
医療ニュース
［医療安全］ 脱法ドラッグ通販サイト、特定商取引法違反の37件･･･
消費者庁は4月10日に、「特定商取引法に違反しているおそれのある、いわゆる『脱法ドラッグ』の通信販売サイト」について公表した。消費者庁は、平成25年1月から『脱法ドラッグ』の通販サイトの取締りを強化しており、今回のサイト･･･
2013-04-10
医療ニュース
［医薬品］ 官民共同して基金を設立し、開発途上国向けの新薬開発･･･
厚生労働省は4月8日に、「開発途上国向けの新薬開発を支援する日本初の官民パートナーシップ」を結成することを発表した。マラリアや「顧みられない熱帯病（NTD、住血吸虫症などの熱帯地域・貧困層を中心に蔓延している寄生虫・細菌･･･
2013-04-08
医療ニュース
［医薬品］ YUHAN CHEMICAL INCに製造委託の医･･･
厚生労働省は4月5日に、YUHAN CHEMICAL INCへの製造委託に係る改善命令について公表した。平成24年10月に、医薬品製造販売業者であるシオノケミカル株式会社など5社において、YUHAN CHEMICAL I･･･
2013-04-05
医療ニュース
［医薬品］ 新ロードマップ、後発品の数量シェアを30年3月末ま･･･
厚生労働省は4月5日に、「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を公表した。厚労省では、平成19年に策定した「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」に基づいて、24年度までに後発品の数量シェア30％以･･･
2013-04-05
医療ニュース
［医薬品］ 一般用薬ネット販売で論点案、厚労省は専門家関与の必･･･
厚生労働省は4月5日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日は、これまで行われた関係団体等からのヒアリング結果などを踏まえ、厚労省当局から「主な論点」案が提示された。論点案･･･
2013-04-05
医療ニュース
［医薬品］ エスシタロプラムシュウ酸塩など6医薬品の「使用上の･･･
厚生労働省は3月29日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、改訂が必要と考えられる品目について、日本製薬団体連合会より関係事業者に周知徹底･･･
2013-03-29
医療ニュース
［医療機器］ 歯科用医療機器データベース登録、DB整備を背景に･･･
厚生労働省は3月28日に、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。この調査は、医療機器等のバーコード表示の実態を調べるもの。医薬品と同様に、医療機器に不具合が生じた場合に納入医療機関を容易に探知できるこ･･･
2013-03-28
医療ニュース
［医薬品］ 新バーコード表示、必須項目97％超も任意は伸び悩み･･･
厚生労働省は3月28日に、「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。この調査は、医療用医薬品のバーコード表示状況などを把握するために行うもの。医薬品の取違え防止、市販後の追跡（トレーサビリティ：たとえば･･･
2013-03-28
医療ニュース
［医療安全］ 薬局ヒヤリ･ハット、調剤での発生原因「確認を怠っ･･･
日本医療機能評価機構は3月28日に、薬局ヒヤリ･ハット事例収集･分析事業の第8回集計報告書を発表した。これは、平成24年7月から12月までに報告のあった、薬局におけるヒヤリ・ハット状況をまとめたもの。事業参加薬局7237･･･
2013-03-28
医療ニュース
［医療安全］ 24年10～12月に報告された医療事故は707件･･･
日本医療機能評価機構は3月28日に、医療事故情報収集等事業の第32回報告書を公表した。これは、平成24年10月から12月までに報告のあった、医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。医療事故報告を義務付けられている大学･･･
2013-03-28
医療ニュース
［医療安全］ RMP策定・実施を医薬品の承認条件とする省令、2･･･
厚生労働省は3月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.300を公表した。今回は、（1）「医薬品リスク管理計画」の実施（2）使用上の注意の改訂（3）市販直後調査の対象品目一覧―を掲載している(p1参照)。（1）では、･･･
2013-03-27
医療ニュース
［医療安全］ 救命向上のため、AED設置基準の明確化など是正措･･･
総務省は3月26日に、厚生労働省等に対して「AEDの設置拡大、適切な管理等」に関するあっせんをしたと発表した。AED（自動体外式除細動器：Automated External Defibrillator）は医療機器である･･･
2013-03-26
医療ニュース
［医療安全］ 再使用可能な手動式肺人工蘇生器、事故防止のため自･･･
厚生労働省は3月26日に、「再使用可能な手動式肺人工蘇生器の添付文書等の自主点検等」に関する通知を発出した。手動式肺人工蘇生器は、無呼吸や呼吸不全状態にある患者の緊急時の換気に用いられるもので、単回使用の製品と、再使用可･･･
2013-03-26
医療ニュース
［医薬品］ ガバペンチンなど16医薬品の「使用上の注意」改訂
厚生労働省は3月26日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討等を踏まえ、改訂が必要と考えられる品目について、日本製薬団体連合会より関係事業者に周知徹･･･
2013-03-26
医療ニュース
［医薬品］ アンジオテンシン変換酵素阻害剤の添付文書改訂を指示･･･
厚生労働省は3月26日に、「アンジオテンシン変換酵素阻害剤及びアンジオテンシンII受容体拮抗剤におけるアリスキレンフマル酸塩との併用」に関する事務連絡を行った。血圧降下剤である「アリスキレンフマル酸塩」については、厚労省･･･
2013-03-26