タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[医薬品] 不信感抱かれることないよう、臨床研究の適正実施求め・・・

日本医師会は5月29日の定例記者会見で、「バルサルタン論文不正問題疑惑に対する日本医師会の見解」を発表した。高血圧治療薬「バルサルタン(商品名ディオバン)」について、大学の医師主導臨床研究の統計解析に、製薬メーカー社員が・・・
2013-05-29
医療ニュース
[医療安全] 死亡事例の院内調査、原則として外部専門家の支援を・・・

厚生労働省は5月29日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、これまでの議論をまとめた「医療事故に係る調査の仕組み等に関する基本的なあり方」案が厚労省当局から示され、一部修正のう・・・
2013-05-29
医療ニュース
[医療安全] 再使用可能な手動式肺人工蘇生器の取扱上の注意点を・・・

厚生労働省は5月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.301を公表した。今回は、(1)再使用可能な手動式肺人工蘇生器の取扱い上の注意(2)重要な副作用等に関する情報(3)使用上の注意の改訂(4)市販直後調査の対象品・・・
2013-05-28
医療ニュース
[医薬品] ADHD児への向精神薬開始、小学校低学年までが7割・・・

政府は5月28日に、「向精神薬の子どもへの投与に関する質問」に対する答弁書を公表した。麻薬と同じような構造式を持つものもある、危険な向精神薬の不適切な投与による子どもの被害は深刻化している。加賀谷健議員(参議院)は、平成・・・
2013-05-28
医療ニュース
[後発品] 後発品使用促進、単独の取組みでなく、複数事業の相互・・・

厚生労働省は5月28日に、「平成24年度ジェネリック医薬品使用促進の取組事例とその効果に関する調査研究」結果について公表した。これは、厚労省から委託を受け、みずほ情報総研株式会社が実施したもの。医療費適正化の一環として「・・・
2013-05-28
医療ニュース
[医薬品] 一般用薬ネット販売、1類では購入者が使用者本人かど・・・

厚生労働省は5月24日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日は、これまでの議論をもとに厚労省当局が作成した『検討会の意見を取りまとめるためのたたき台』に基づいて、一般用薬・・・
2013-05-24
医療ニュース
[医薬品等] 革新的医薬品等開発に向け、東大医科学研究所等3機・・・

厚生労働省は5月23日に、平成25年度に新規に選定された「革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業実施機関」を発表した。この事業は、厚労省が、革新的技術を応用した医薬品、医療機器、再生医療製品の審査に必要なガイ・・・
2013-05-23
医療ニュース
[医療機器] 植込み型医療機器等、条件付きでMR検査の実施が可・・・

厚生労働省は5月20日に、「磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。磁性体金属や導電体金属を含む医療機器等を、体内に埋込み、または留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置(以下、MR装置)を・・・
2013-05-20
医療ニュース
[医療安全] ケアラム錠・コルベット錠と、ワルファリンとは併用・・・

厚生労働省は5月17日に、リウマチ治療薬「イグラチモド(商品名 ケアラム錠25mg/コルベット錠25mg)」について、抗凝固薬「ワルファリン」との併用を行わないよう、添付文書の「使用上の注意」に追記するとともに、医療関係・・・
2013-05-17
医療ニュース
[医薬品] 医薬品ネット販売認めた場合、違法販売サイト等の監視・・・

厚生労働省は5月16日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。前回(5月10日)会合で、ヒアリング結果等を踏まえた「議論を進めるための事務局たたき台」が示されており、この日は、前・・・
2013-05-16
医療ニュース
[医薬品等] 新薬創出等加算、創設の効果現れており、完全・恒久・・・

厚生労働省は5月15日に、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。この会合は、医薬品・医療機器メーカーと、医薬品・医療機器行政の担当者が膝を付き合わせ、「革新的な製品開発に必要な支援や、規制改革、連携方・・・
2013-05-15
医療ニュース
[医療安全] 持参薬から院内処方に切替える際は、規格・剤形など・・・

日本医療機能評価機構は5月15日に、医療安全情報No.78を公表した。今回は、持参薬を院内処方に切替える際に、処方量を間違えた事例を紹介している。報告事例によると、「医師が入院患者の持参薬を院内処方に切替えた際、紹介状に・・・
2013-05-15
医療ニュース
[医薬品] 一般用薬のネット販売、安全性を確保できることが必要・・・

田村厚生労働大臣は5月10日の閣議後記者会見において、一般用医薬品のインターネット販売等についてコメントしている。田村大臣は、一部に「リスクの高い第1類医薬品も含めて、テレビ電話を用いることでネット販売を解禁した」旨の報・・・
2013-05-10
医療ニュース
[医薬品] 公的医療保険における薬局のあり方について議論を ・・・

日本医師会総合政策研究機構は5月10日に、日医総研ワーキングペーパーとして「医師と薬局および薬剤師の業務についての一考察」を発表した。かつて医師が行っていた医薬品に係る業務(処方・調剤など)が、医薬分業に伴って薬剤師に移・・・
2013-05-10
医療ニュース
[医薬品] 一般用薬のネット販売、5月中に具体的なルール取りま・・・

厚生労働省は5月10日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日は、厚労省当局から「議論を進めるための事務局たたき台」が提示され、これに基づいて議論を深めた。そこでは、一般用・・・
2013-05-10
医療ニュース
[規制改革] 一般用医薬品の税制措置、財政状況等を踏まえた検討・・・

政府は5月7日に、「一般用医薬品販売の実態と改善に関する質問」に対する答弁書を公表した。一般用医薬品のネット販売については、最高裁(以下、判決)(平成25年1月11日)で国が敗訴し、現在明確なルールがないため、厚生労働省・・・
2013-05-07
医療ニュース
[医療機器] AED製品の点検・消耗品交換を促すリーフ更新

厚生労働省は5月2日に、「AEDの点検をしていますか?」と題するリーフレットの更新版を公表した。緊急時にAED(自動体外式除細動器)を正常に使用できるように、AEDの設置者に対し、日常点検等の実施を促すもので、随時更新さ・・・
2013-05-02
医療ニュース
[医薬品] 一般用薬ネット販売、店舗販売と併せて実施するなどの・・・

厚生労働省は4月26日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。検討会には、これまでに厚労省当局から、今後、議論を深めていくべき項目(主な論点)が提示されている(p55~p57参照・・・
2013-04-26
医療ニュース
[医薬品] トルバプタンなど15医薬品の「使用上の注意」改訂

厚生労働省は4月23日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メーカーに周知徹底するよう依・・・
2013-04-23
医療ニュース
[医薬品等] 東北大学病院、群馬大学病院など5病院を新たに選定・・・

厚生労働省は4月19日に、臨床研究中核病院整備事業の公募結果を公表した。臨床研究中核病院とは、「国際水準の、質の高い臨床研究や、医師主導の治験を推進し、日本発の革新的な医薬品・医療機器を創出するための、複数病院のネットワ・・・
2013-04-19