株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］悪性腫瘍等による大腸狭窄治療に用いるステント等が･･･

厚生労働省は8月9日に、「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」を開催した。この日も、従前に続き（1）これまでの選定品目の現状（2）平成24年度学会等要望（3）早期導入品目の選定―などについて議論を行った。･･･

2013-08-09

医療ニュース

［医薬品］エパデールT等、スイッチ直後品目等のネット販売につ･･･

厚生労働省は8月8日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。政府は、日本再興戦略（成長戦略）において「一般用医薬品のネット等販売を原則として解禁する」方針を決定した。ただし、医療用医薬品から一･･･

2013-08-08

医療ニュース

［医薬品］一般用の塩酸プソイドエフェドリン等、「使用上の注意･･･

厚生労働省は8月6日に、「塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における『使用上の注意』の改訂」に関する事務連絡を発出した。この改訂は、当該一般用医薬品の「使用上の注意」について、塩酸･･･

2013-08-06

医療ニュース

［医薬品］イソフルランなど15医薬品の「使用上の注意」改訂

厚生労働省は8月6日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メー･･･

2013-08-06

医療ニュース

［医療安全］ MR検査実施可能な製品開発等により、MR装置の使･･･

厚生労働省は7月31日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.303を公表した。今回は（1）トルバプタンによる肝機能障害(p3～p6参照)（2）磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂(p7～p9参照)（3）重要な副作･･･

2013-07-31

医療ニュース

［医療機器］医療現場の課題解決のため「ニーズ発の医療機器開発･･･

経済産業省は7月29日に、「事業化を目指す医療機器開発のニーズ」の募集について発表した。医療機器開発については、これまでは「シーズ発の医療機器開発」（企業側技術を医療現場で活かす発想による開発）であったが、それだけでは産･･･

2013-07-29

医療ニュース

［医薬品］ 1類医薬品の購入時、文書を用いた詳細な説明は60.･･･

厚生労働省は7月26日に、平成24年度の「一般用医薬品販売制度定着状況調査」の結果報告書を公表した。薬事法改正により、平成21年6月から新たな一般用医薬品販売制度がスタートしている。主な仕組みをあげると、（1）一般用薬を･･･

2013-07-26

医療ニュース

［医療機器］バイオマーカーによるがん診断用機器開発のフォーラ･･･

東京都立産業技術研究センターは7月16日に、バイオ応用技術をテーマとしたフォーラム「バイオマーカーによるがん診断用医療機器開発」を平成25年9月2日に開催することを公表した。このフォーラムでは、バイオマーカー（疾病の存･･･

2013-07-16

医療ニュース

［医療安全］膀胱留置カテーテル、尿流出確認後にバルーン拡張を･･･

日本医療機能評価機構は7月16日に、医療安全情報No.80を公表した。今回は、「膀胱留置カテーテルによる尿道損傷」事例を紹介している。報告事例では、「看護師が全身麻酔下の患者に対し、12Fr（フレンチ、3Fr＝1mmなの･･･

2013-07-16

医療ニュース

［医薬品］パリペリドンなど8医薬品の「使用上の注意」改訂

厚生労働省は7月9日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メーカーに周･･･

2013-07-09

医療ニュース

［医薬品］医薬品産業の業績、中医協に報告し適切な財源配分を　･･･

日本医師会総合政策研究機構は7月4日に、「医薬品関連企業の2012年度決算―2012年度診療報酬改定の影響など―」を公表した。この研究では、2012（平成24）年度の診療報酬改定等が、医薬品メーカーや卸業、調剤薬局の経営･･･

2013-07-04

医療ニュース

［医薬品］経済活動活性化・ITの利活用推進の観点から医薬品ネ･･･

政府は7月2日に、「一般用医薬品のインターネット販売の解禁に関する質問」に対する答弁書を公表した。厚生労働省の「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」（以下、新ルール検討会）では、一般用医薬品の･･･

2013-07-02

医療ニュース

［インフル］タミフルカプセル75の有効期間、10年に延長　　･･･

厚生労働省は7月1日に、「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長」に関する通知を発出した。タミフルカプセル75の製造販売メーカー（中外製薬社）から「使用期限延長に関する報告書」(p2～p10参照)･･･

2013-07-01

医療ニュース

［医薬品］重篤副作用なくとも、治験中は治験実施医療機関に年次･･･

厚生労働省は7月1日に、「治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Q&A）」に関する事務連絡を行った。薬事法施行規則第273条第3項では、治験依頼者・治験実施者に対し「被験薬の副作用と思われる症例等の一覧を･･･

2013-07-01

医療ニュース

［医療機器］冠動脈狭窄等の恐れ、心外膜リードの添付文書に明記･･･

厚生労働省は7月1日に、「心外膜植込み型ペースメーカリードに係る使用上の注意の改訂」についての通知を発出した。植込み型心臓ペースメーカ等とともに植込まれる導線であるペースメーカリードには、心内膜植込み型と心外膜植込み型が･･･

2013-07-01

医療ニュース

［医療機器］コンタクトレンズ不適切販売・使用実態踏まえ、適正･･･

厚生労働省は6月28日に、「コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底」について、都道府県に対し再度の周知を求める通知を発出した。平成24年7月18日にも、医薬食品局長通知として、「コンタクトレンズの販売に際し、･･･

2013-06-28

医療ニュース

［後発品］ 24年度の後発品割合、数量ベース25.8％、金額ベ･･･

日本ジェネリック製薬協会（JGA）は6月27日に、平成24年度の「ジェネリック医薬品シェア分析結果」を公表した。これは、協会調査データとIMSデータ（医薬品市場統計データ）をもとに、ジェネリック医薬品のシェア（後発品割合･･･

2013-06-27

医療ニュース

［医薬品］ 24年9月の新バーコード表示率、有効期限等で低い状･･･

厚生労働省は6月27日に、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催した。この日は、バーコード表示の推進や、平成24年度の流通改善に向けた取組状況などについて議論を行った。まず、24年9月末時点の新バーコード表示率を･･･

2013-06-27

医療ニュース

［医療安全］ 25年1～3月に報告された医療事故は780件、深･･･

日本医療機能評価機構は6月27日に、医療事故情報収集等事業の第33回報告書を公表した。これは、平成25年1月から3月までに報告のあった、医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。医療事故報告が義務付けられている大学病院･･･

2013-06-27

医療ニュース

［医療機器］分野横断的、疾病別、技術別の医療機器研究開発を支･･･

厚生労働省は6月26日に、医療機器産業ビジョン2013を発表した。平成20年9月に厚労省がまとめた「新医療機器・医療技術産業ビジョン」から5年が経過し、当時に比べて社会情勢は大きく変化している。たとえば、高齢化の著しい進･･･

2013-06-26

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タグ一覧 #医薬品・医療機器

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［医薬品］ 24年9月の新バーコード表示率、有効期限等で低い状･･･

［医療安全］ 25年1～3月に報告された医療事故は780件、深･･･

［医療機器］分野横断的、疾病別、技術別の医療機器研究開発を支･･･