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医療ニュース
［医療安全］ ヒドロキシエチルデンプン含有製剤の腎機能障害等に･･･
厚生労働省は9月25日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.305を公表した。今回は、（1）ヒドロキシエチルデンプン含有製剤による腎機能障害等（2）妊娠と薬情報センター事業（3）重要な副作用等の情報（4）使用上の注意の改･･･
2013-09-25
医療ニュース
［医療安全］ 25年4～6月報告の医療事故は661件、ヒヤリハ･･･
日本医療機能評価機構は9月25日に、医療事故情報収集等事業の第34回報告書を公表した。これは、平成25年4月から6月までに報告のあった、医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。医療事故報告が義務付けられている大学病院･･･
2013-09-25
医療ニュース
［医薬品］ 乳癌薬「トラスツズマブ エムタンシン」の広告制限は･･･
厚生労働省は9月20日に、平成25年度規制影響分析書（RIA）を発表した。今回は、「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌治療薬『トラスツズマブ エムタンシン』及びその製剤」の広告制限対象への追加について分析している。薬事法･･･
2013-09-20
医療ニュース
［医療機器］ トラキマスクのずれで呼吸困難事例発生、生体情報モ･･･
厚生労働省は9月20日に、「気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。今般、気管切開チューブ装着中の患者（自発呼吸あり）に対し使用する、気管切開用マスク（以下、トラキマスク）（酸素等の供給用）使用･･･
2013-09-20
医療ニュース
［医薬品］ 一般薬ネット販売、適正運営が容易に判断できない場合･･･
厚生労働省は9月20日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。この日は、「一般用医薬品の販売ルール等について」取りまとめを行った。一般用薬の販売ルールについては、（1）安心・信頼できる店舗での販売（2･･･
2013-09-20
医療ニュース
［医療機器］ 脳腫瘍治療に用いるPDT半導体レーザ、希少疾病用･･･
厚生労働省は9月19日に、「希少疾病用医療機器の指定」に関する通知を発出した。今回は、パナソニックヘルスケア社の『PDT半導体レーザ』を指定している(p1参照)。がん患者に光感受性物質「タラポルフィンナトリウム製剤」を投･･･
2013-09-19
医療ニュース
［医薬品］ セレコキシブなど11医薬品の「使用上の注意」を改訂･･･
厚生労働省は9月17日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メ･･･
2013-09-17
医療ニュース
［医療安全］ PTPシートの誤飲2年で26件、大半が医療者側に･･･
日本医療機能評価機構は9月17日に、医療安全情報No.82を公表した。今回は、「PTPシートの誤飲（第2報）」を取り上げている。2011年8月のNo.57で、PTPシートの誤飲事例が4年半の間に14件発生していると注意喚･･･
2013-09-17
医療ニュース
［医薬品］ 一般用薬ネット販売の際、週40時間以上の実店舗開店･･･
厚生労働省は9月11日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。この日は、厚労省当局から「一般用医薬品の販売ルール等について（たたき台）」が提示され、これに基づいた議論を行った。一般用薬の販売ルールにつ･･･
2013-09-11
医療ニュース
［医薬品］ エルロチニブ塩酸塩の「膵がん適応」探るため、薬局等･･･
厚生労働省は9月4日に、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」についての通知を発出した。エルロチニブ塩酸塩（タルセバ）は、非小細胞肺がんに適応となっているが、このほど、エルロチニブの･･･
2013-09-04
医療ニュース
［医薬品等］ ヒューマンエラーに起因するヒヤリ・ハット、医薬品･･･
厚生労働省は9月4日に、医薬品・医療機器等対策部会を開催した。この日は、（1）医薬品ヒヤリ・ハット事例等収集結果（2）医療機器ヒヤリ・ハット事例等収集結果（3）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業収集結果―について厚労省･･･
2013-09-04
医療ニュース
［医薬品］ 店舗対応せず、ネットの一般用薬販売を中心とする事業･･･
厚生労働省は9月2日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。この日は、厚労省当局から「優先的に議論いただきたい事項」が示された(p28～p30参照)。『一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルール･･･
2013-09-02
医療ニュース
［医療安全］ 厚労省は、医療安全対策の実効性を確保せよ 総務･･･
総務省は8月30日に、「医療安全対策に関する行政評価・監視（結果に基づく勧告）」を行った。医療安全対策については、厚生労働省の検討会等が報告書をとりまとめ、それらに基づいた取組が進められている(p8参照)。安全確保方策は･･･
2013-08-30
医療ニュース
［医療安全］ 院外採用薬の安全性情報管理「不十分」、病院で66･･･
厚生労働省は8月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.304を公表した。今回は（1）医療機関・薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の改訂･･･
2013-08-28
医療ニュース
［医療安全］ 24年報告の医療事故は2882件で過去最高、再発･･･
日本医療機能評価機構は8月28日に、医療事故情報収集等事業の平成24年年報を公表した。平成24年1月～12月に報告のあった医療事故情報2882件（過去最多）と、ヒヤリ・ハット事例69万109件（発生件数）、3万823事例･･･
2013-08-28
医療ニュース
［医薬品］ 一般用ロキソプロフェンナトリウムでも死亡症例、因果･･･
厚生労働省は8月23日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。 この日は、厚労省当局から（1）スイッチ直後品目の製造販売後調査（2）スイッチ直後品目の副作用報告（死亡症例）（3）長期連用等によ･･･
2013-08-23
医療ニュース
［後発品］ 後発品の24年度品質試験、1品目（ノルキシフェン錠･･･
厚生労働省は8月21日に、平成24年度の「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を発表した。医療費適正化の一環として「後発品の使用促進」が求められているが、目標どおりには進んでいない。その背景には、一部医療関係者や患･･･
2013-08-21
医療ニュース
［後発品］ 24年度の後発品品切れは14社21件、前年度・前々･･･
厚生労働省は8月21日に、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の平成24年度実施状況を発表した。アクションプログラムは、後発品を医療関係者や患者が安心して使用できるように、安定供給、品質確保、情報提供などに関･･･
2013-08-21
医療ニュース
［医薬品］ 一般用薬のネット販売と同時に、対面販売でのルール見･･･
厚生労働省は8月15日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」の初会合を開催した。政府は日本再興戦略（成長戦略）において、一般用薬のネット等販売を原則解禁することとした(p84参照)。ただし、一般用薬にも一定のリ･･･
2013-08-15
医療ニュース
［医療安全］ ベッド操作時、サイドレールのすき間や患者身体の位･･･
日本医療機能評価機構は8月15日に、医療安全情報No.81を公表した。今回は、「ベッド操作時のサイドレール等のすき間への挟み込み」事例を紹介している。2010年1月1日～2013年6月30日の間に、ベッドのサイドレール等･･･
2013-08-15