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治験の基本原則を新設‐改正GCP省令で方向性

厚生労働省

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Medical Management Information

医療経営情報

薬事日報

条件期限付承認の薬価議論‐各種加算は慎重な検討を

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 中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は、条件・期限付き承認を受けた再生医療等製品の算定方法に関する議論をスタートした。条件・期限付き承認を受けた再生医療等製品に対する・・・

2025-10-17

薬事日報

治験の基本原則を新設‐改正GCP省令で方向性

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■26年初頭に省令案 厚生労働省は来年度に公布する改正GCP省令の方向性を示した。治験参加者保護やデータの信頼性確保を担保するために定めたICH-E6(R3)の基本原則を改正GCP省令に反映させるため、「治験における基本・・・

2025-10-17

薬事日報

第19改正局方案を了承‐医薬品各条に27品目収載

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 薬事審議会日本薬局方部会は8日、2026年度から施行予定の第19改正日本薬局方案を了承した。個々の医薬品原薬、製剤の規格を規定した「医薬品各条」に解熱鎮痛消炎剤のアスピリン腸溶錠など27品目を新規収載したほか、試験法に・・・

2025-10-15

薬事日報

26年度改定に反応少なく

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 日本薬剤師会の都道府県会長協議会が11日に京都市内で開かれ、2026年度調剤報酬改定に向けた対応などを審議した。日薬は改定に向けた考え方として、物価高・賃上げなど薬局の経営状況を踏まえた対応などをポイントに挙げ、今後薬・・・

2025-10-15

Service

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