薬事日報

薬剤師研修でモデル事業－複数施設の連携研修支援

　日本病院薬剤師会は、質の高い新人薬剤師の研修が全国各地で実施可能となる体制の構築を目指し、2026年度から複数の施設が連携して研修を行うモデル事業を実施する。中小規模の病院では単独での研修実施が困難なケースがあり、施設･･･

2025-08-22

薬事日報

製造所の無菌性保証で欠陥－オレンジレターで注意喚起

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）はGMP指摘事例速報（オレンジレター）を公表し、製品の品質を確認するバリデーションについて、滅菌バリデーションによる無菌性保証に欠陥が確認された事例を報告した。使用したBI菌種の選定根･･･

2025-08-22

薬事日報

【日本経済大 赤瀬氏調査】費用妥当性に双方が不満－製薬とSMO･･･

　治験施設支援機関（SMO）15社を対象に治験依頼者との取引における費用と業務対価との関連性について聞いたところ、10社（66.6％）が「費用が業務対価に見合っていない」との認識を示していたことが、日本経済大学経営学部・･･･

2025-08-20

薬事日報

欧米局方の規格受入れを－後発品原薬確保で提言

　ジェネリック医薬品協議会は、「わが国のジェネリック医薬品産業の維持・育成に関わる課題への提言」の第2弾をまとめた。原薬供給を海外からの輸入に依存する中、少なくとも主要な後発品については日本薬局方（JP）、米国薬局方（U･･･

2025-08-20