薬事日報

「流通コスト」を指針に明記‐物価高で卸の不採算受け

　厚生労働省は5日の医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で、物価高騰により医薬品卸で流通不採算が生じている現状を踏まえ、流通改善ガイドラインを「流通コスト」の表現を明記した内容に改訂する考えを示した。流通コストの意識醸成･･･

2025-11-07

薬事日報

薬局の集約化・大規模化を‐調剤報酬改定は適正化要求

　財務省は5日、財政制度等審議会財政制度分科会で来年度予算編成に向けた社会保障改革の考え方を示し、2026年度調剤報酬改定については適正化の必要性を主張。薬剤師数と薬局数の伸長にも言及し、「増加に歯止めがかからないのは希･･･

2025-11-07

薬事日報

有用性加算以外評価を‐再生品条件付承認で要望

　中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会は10月30日、再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）などに対し、再生医療等製品の条件・期限付承認に関する薬価算定について･･･

2025-11-05

薬事日報

バイオ後続品の承認簡素化‐不要な臨床試験を削減方針

　米国食品医薬品局（FDA）は10月29日（米国時間）、バイオ後続品の承認プロセスを簡素化するガイダンス案を示した。バイオ後続品の承認審査は低分子の後発品とは異なり、バイオ先行品の有効性評価を比較する臨床試験を実施し、得･･･

2025-11-05