薬事日報

バイジュベックゲルを了承－初の外用型遺伝子治療製品

　薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は7日、クリスタルバイオテックの栄養障害型表皮水疱症治療剤「バイジュベックゲル」（一般名：ベレマゲンゲペルパベク）の製造販売承認を了承した。承認されれば、外用型遺伝子治療製品の･･･

2025-07-11

薬事日報

「アンドファーマ」が発足－日医工など3社の持ち株会社

　国内ファンドのジェイ・ウィル・パートナーズ（JWP）が投資する日医工、共和薬品、武田テバファーマの後発品3社を傘下に収める持ち株会社「アンドファーマ」が発足した。新社は「製造を中心とした医薬品産業グループ」をうたう。当･･･

2025-07-11

薬事日報

薬剤師研修をオンラインで－帝京平成大 亀井教授、緊急避妊薬OT･･･

　2024年度厚生労働科学特別研究事業「緊急避妊薬の薬局販売に備えた薬剤師研修用資材の作成」（研究代表者＝亀井美和子帝京平成大学薬学部教授）の総括報告書が公表された。緊急避妊薬がOTC化された場合に全国的に入手できるよう･･･

2025-07-09

薬事日報

非臨床でバーチャル対照群－動物使用数3割削減も

　医薬品の動物試験における対照群を背景データの一部を用いたバーチャル対照群（VCG）で代替して毒性試験結果を評価する新たな検討が国内でスタートしている。臨床試験で始まったVCGの概念だが非臨床試験にも波及し、VCGを用い･･･

2025-07-09