向精神薬の運転影響評価‐指針で技能試験実施明記

厚生労働省

2023-01-13

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Medical Management Information

薬事日報

　厚生科学審議会臨床研究部会は12日、「治験・臨床試験の推進に関する今後の方向性」に関する取りまとめ案を概ね了承した。国際的競争力のあるヒト初回投与試験（FIH試験）実施施設の整備、シングルIRBの原則化等による手続きの･･･

2025-06-16

薬事日報

　日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会（薬価研）は13日、2026年度薬価制度改革に向け、新薬創出等加算と基礎的医薬品の対象品目について薬価改定からの除外を求めていく方針を明らかにした。今後、新薬創出等加算の対象品を改定･･･

2025-06-16

薬事日報

　政府は6日の新しい資本主義実現会議で、「新しい資本主義実行計画」の改訂案を取りまとめた。創薬力強化を目指し、バイオ医薬品の国内CDMO拠点の立ち上げ、創薬AIプラットフォームの構築、ワクチン・診断薬・治療薬等の感染症危･･･

2025-06-13

薬事日報

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の藤原康弘理事長は9日、都内で講演し、「最近の開発は海外の新興バイオ医薬品企業（EBP）に依存している」と述べ、日本の臨床試験実施能力を国際レベルまで高めないと海外から臨床試験を呼び込･･･

2025-06-13

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